关于《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

发布日期:20210903
       关于《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知为了鼓励以患者为中心的新药研发理念,从更多维度评价药品的风险获益,合理使用患者报告结局作为终点指标,我中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到邮箱:赵骏 zhaojun@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年9月3日

附件 1 : 《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件 2 : 《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

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