药政资讯

关于《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

发布日期:20210903        为了鼓励以患者为中心的新药研发理念,从更多维度评价药品的风险获益,合理使用患者报告结局作为终点指标,我中心组织起草...

药品注册管理办法

药品注册管理办法 颁布时间: 20200330  来源:                                                                               国家...

英国的MHRA暂时批准BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫苗用于紧急使用

2020年12月3日,英国的MHRA暂时批准了BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫苗用于紧急使用,这是世界上第一个上市使用的mRNA产品、也是西方主要市场第一个上市的新冠疫...