药政资讯
美国药典欧洲药典FDA数据等国外药典查询使用方法
FDA数据可以通过本文章的方法进行查询，同事也给出了欧洲药典，日本药典的查询方法
FDA 批准首个非处方每日口服避孕药Opil
125 7月13日，美国食品和药物管理局批准 Opil（炔诺孕酮）片剂用于非处方用途以预防怀孕，这是美国批准在非处方情况下使用的第一种每日口服避孕药。这种仅含...
关于《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
发布日期：20210903 为了鼓励以患者为中心的新药研发理念，从更多维度评价药品的风险获益，合理使用患者报告结局作为终点指标，我中心组织起草...
药品注册管理办法
药品注册管理办法 颁布时间: 20200330 来源: 国家...
英国的MHRA暂时批准BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫苗用于紧急使用
2020年12月3日，英国的MHRA暂时批准了BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫苗用于紧急使用，这是世界上第一个上市使用的mRNA产品、也是西方主要市场第一个上市的新冠疫...