各国药典和FDA 数据库收载了部分药物的详细信息，包括药物成分、药物相互作用、剂量指南、药物安全性和有效性等方面的数据。这些信息对于药品研发和注册人员来说至关重要。
研发人员可以查询药物标准、药物分析方法和质量要求，以确保开发的药物符合相关标准和规定。这有助于加快药物研发过程并确保研制出高质量的药物产品。
注册人员可以利用这些查询工具获取药物的相关资料和证据，以支持药品注册申请和审批流程。这包括提供药物的质量数据、临床试验结果、不良反应报告等信息，以评估药物的安全性、疗效和有效性。
1.美国标准查询
1888年，美国药学会出版了第一部国家处方集，名称叫非法定制剂的国家处方集，简称NF。USP和NF是被1906年美国食品药品法和1938年的食品药品和化妆品法所认可的。1975年USP与NF合并出版，叫USP-NF。
USP–NF收载了药物、生物制品、食品增补剂和赋形剂的科学标准，可用于生产各种剂型和产品。在USP-NP的各论中，一个产品（原料，DS）或制品（制剂，DP）包含其定义、包装、储存、检测项（性状、鉴别、杂质、含量测定）以及判定标准。
其中包含标准更新（USP-NF Standard Updates），修订公告（Revision Bulletins），临时修订声明（Interim Revision Announcements, IRAs），待审各论”(Pending Monographs)，加速修订官方日期（Accelerated Revisions by Official Date），勘误表（Errata）等。
标准更新（USP-NF Standard Updates）
n待审各论(Pending Monographs)
其中的各论品种均为已向FDA提交审请资料或拟提交资料的品种，但均还未取得FDA的上市批准。一旦获得FDA批准，FDA将与申请人一同推进该各论成为正式标准。新增或修订的待审各论每月更新一次，均在每月最后的一个周五。（“Received as Pending”该各论，还未升级为征求意见稿公布在USP网站；“Posted as Pending”已发布在USP的待审各论上，且可获得该各论全文）。
1.2美国药典论坛(Pharmacopeial Forum, PF)
内容有四个部分：正在进行的修订，拟议的临时修订声明(IRA)，PDG 协调提案（阶段 4），热点文章。
2.欧盟标准查询（需要付费注册账户，如需可联系作者）
欧洲药典Pharmeuropa（https://pheur.edqm.eu/home。目前已经更新到11.5版。
账户登录后选择药典版本后，可以通过检索药品名称的方式查询（以布洛芬示例）。
3.日本标准查询
进入网站后可以直接搜索“日本薬局方”，即可进入以下页面，目前更新到18版。
日本PMDA药品数据库包含目前在日本批准上市的处方药（RX）、治疗性生物制品，不包含非处方药和汉方信息。主要用途有：1、查询处方药在日本的上市情况；2、寻找一个创新药的仿制药品；3、查看药品的说明书信息；4、查看药品的IF文件（综述资料）。
进入主页后，点击Publications，查找最新的质量标准，但药典原文下载要另外收费。
4.国际药典
有国际卫生组织WHO负责协调和更新，进入主页后，点击search，进入药典的搜索界面，输入关键词就可以搜索相关信息。当前的版本是国际药典2022年第11版。
5.美国FDA药品数据库
FDA监管以上8类药食品，关于药品的数据库主要用途有以下几点：
Drugs（药品）专栏是制药工作者最常用的资源，以下内容重点介绍此专栏内容。点击Drugs出现以下界面：
Drugs项下共8个模块内容：药物警戒、召回等安全性信息；药品批准情况和数据库；药品申报和审评流程；指南、合规性和监管信息；科学与研究工具、数据库等；应急准备，以应对自然灾害、恐怖组织等突状况；新的审评进展、新产品和新培训课程等（可下载）；关于药品审评和研究中心的介绍，如职责、组织架构。
5.1.1. 药品批准情况和数据库（Drug Approvals and Databases）–药品研发常用
包括药品开发、临床研究、风险评估、药品注册与审评、药品信息数据库等资源，内容较丰富、全面，为广大药品工作者提供了诸多参考。
(1) Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) Search:可查询临床研究的数据；
(2) Dissolution Methods Database Search:可查询FDA收录的各种产品的溶出方法；
如上图所示，查询的结果包括装置、转速、介质、介质体积、取样点等信息。
(3) Drugs@FDA Search: 可查询已批准上市药品的信息，包括说明书、审批历史、综述、剂型、规格、理化性质等；可通过药品的英文首字母和批准上市时间来分类查询，查询结果包括药品规格、剂型、给药途径、申报类型（如IND、NDA、ANDA）、批准状态、申请者。
(4) Orange Book:橙皮书，可查询已批准上市化学仿制药的信息，包括专利情况；此外也可查询专利审评状态，为仿制药开发选择参比制剂提供了重要参考。
(5) Product-Specific Guidances for Generic Drug Development Database:可查询特定的仿制药开发指南性文件，查询结果包括原料药的剂型、给药方式、规格、临床试验思路、生物等效性以及指南的状态（终版或草案），为广大药物工作者开发仿制药提供了思路。
(6) Purple Book:紫皮书，收录已批准上市的生物制品信息，生物仿制药和可替代产品及其参比产品，还包括过敏性，细胞和基因疗法，血液和疫苗产品的信息。收录了细胞、血液、基因治疗、疫苗等各类生物制品的数据，也有相关专利信息。
5.1.2 药品开发、申请、审批流程（Development & Approval Process）–注册常用
Drugs选项下的Development & Approval Process模块为注册申报提供了参考：首页详细介绍了药品的开发、申请和审批流程，以及审评要求，并介绍了三种特殊的申请路径——Fast Track（加速审评）、Breakthrough Therapy（突破性疗法）和Priority Review（优先审查），大大缩短了审评时间，有助于加速产品上市。此模块包括以下五项具体内容：
(1) Clinical Data Summary Pilot Program：临床研究试点计划，介绍了CDER开放的临床研究试点计划，并提供了一份研究报告供参考；
(2) Drug Development Tools | DDTs：药品开发工具；
(3) Guidance Documents for Drug Applications：药品申报指南性文件；
(4) Laws, Regulations, Policies and Procedures for Drug Applications：注册申报依据的法律、法规、政策和程序；
(5) Novel Excipient Review Pilot Program：新型辅料审查试点计划，CDER对新型辅料审查的要求，包括初步提案和精选提案两部分。
